贵定县人民医院检验科全自动血细胞分析仪、全自动荧光发光分析仪询价采购公告

根据《****政府采购法》、财政部《政府采购货物与服务招标投标管理办法》、**县 ****总院关于规范 《 医疗设备、耗材采购管理办法 》 （试行）的通知 等规定，现就本院医疗设备采购项目采用询价采购方式在院内进行采购，欢迎 符合条件 的供应商前来参加报名。现将有关事项公告如下 :

一、采购设备内容要求

备注：****实验室采购的室内质控品使用需求。

二、采购方式： 询价采购

（一）采购文书获取方式：发 布 **县 人民医院设备 询价采购公告 。

（二） 递交方式 ： ①现场递交：密封****集团总院5****活动室；②邮寄递交：密封邮寄至********中心（**县**南路55号），联系人：唐老师，联系电话：0854-****770。

（三）投标文件开始时间 ： 202 6 年 11 月 10 日 14:0 0

（四）投标文件截止时间：202 6 年 11 月 13 日 1 4 : 3 0

（五）开标时间：202 6 年 11 月 13 日 1 4:3 0

（六）开标地点：**县 人民 医院 五 楼会议室

（七）本项目询价不收取报名费及保证金。

三 、评 审 方法

本项目采用最低评标价法。在全部满足采购文件实质性要求的前提下，依据统一的价格要素评定最低报价，以提出最低报价的供应商作为成交供应商。

询价小组由医学装备科及相关业务科室随机组织 3人以上（单数）组成，负责对响应文件进行审查、评审。

询价小组应当从质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求的供应商中，按照询价结果，****小组进行综合评定。

四、供应商资格要求

1. 在中华人民**国境内注册，具有独立承担民事责任的能力，提供有效的《营业执照》复印件加盖公章；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

4. 参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

5. 具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，提供复印件加盖公章；

6. 所投产品须提供有效期内的《医疗器械注册证》《医疗器械生产备案凭证》等证明文件复印件加盖公章；

7. 未被"信用中国"网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，****政府****政府采购严重违法失信行为记录名单。

五 、询价 采购 有关规定

法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、****公司****公司，都不得在同一货物询价中同时参与报价。

同一合同包的货物 ,制造商参与报价的，不得再委托代理商参与报价。

本项目的询价文件、补遗文件（如果有）一律在我院询价采购公告时间内，询价评定时间内一律不接受补遗。

供应商如对采购项目有疑问，必须以书面形式在响应文件询价截止时间前我院要求澄清，我院可视具体情况做出处理或答复。如供应商未提出疑问，视为完全理解并同意本

采购文件要求。

六、设备参数要求

（一）、全自动血细胞分析仪技术参数：

1.一台设备可同时检测血常规五分类、有核红细胞、网织红细胞、CRP检测、SAA检测功能。

2.单机检测速度要求：全血细胞计数+五分类+有核红细胞检测速度≥110个样本/小时、CRP或SAA检测速度≥100样本/小时。

3.用血量：末梢全血CD+CRP用血量≤45微升，静脉全血≤150微升。

4.检测方法及原理：血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、核酸荧光染色法和流式细胞技术原理，CRP、SAA检测采用胶乳增强免疫散射比浊法。

5.具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液、滑膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能，并能出具报告参数且体液模式报告检测参数≥7项，需以注册证或者说明书为准。

6.具有低值白细胞检测功能，如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性。

7.血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500） 10 9 /L，红细胞：（0-8.6） 10 12 /L，血小板：（0-5000） 10 9 /L。（以说明书为准）。

8.****监局注册的复合质控品，一支质控品可以涵盖红细胞、白细胞、血小板、网织红等检测项目，以注册证为准。

9.****监局注册的三个不同浓度水平的体液质控品，需以注册证或者说明书为准。

10.提供原厂校准品及校准品溯源报告，****监局注册的RET校准品，需以注册证或者说明书为准。

11.报告参数：血液分析报告参数≥36个，三维散点图≥3个；CRP报告参数≥2个；SAA报告参数≥1个。

12.所投产品系列需在**卫生部室间质评项目中具备单独的系列分组，且实验室家数≥200家。

13.CRP线性范围：0.2~320mg/L（需以产品说明书为准）。

14.SAA线性范围：5~320mg/L，需以产品说明书为准。

15.拓展性：可拓展连接原厂推片机、阅片机，形成血液分析流水线。

16.可提供原厂单独的CRP、SAA校准品，以注册证为准。

（二）、全自动荧光发光分析仪技术参数：

1.检测原理：荧光免疫法、流式荧光或化学发光免疫法进行样本分析，采用磁分离技术。

2.过敏原检测项目总类及数量：≥24个过敏原IgE定量检测项目，可检测总IgE、各类过敏原单项特异性 IgE，提供的检测项目均为经过注册审评的定量检测。

3.特异性过敏原IgE或总IgE质控品需提供单独注册证（非主试剂合并注册）。

4.单测试最小样本量：≤5μL/测试。

5.总IgE线性范围：2.0-5000.0 IU/mL。

6.特异性IgE线性范围 ：0.1-100.0 IU/mL。

7.最低检出限：过敏原特异性IgE≤0.10 IU/L。

8.设备临床项目的批内精密度：批内CV≤8%。

9.发光值重复性：CV≤3%。

10.发光值稳定性：偏倚≤5%。

11.检测样本支持血清（静脉血清、末梢血清）、血浆。

12.试剂盒不停机更换：系统测试过程中支持更换试剂盒、清洗液。

13.特异性过敏原IgE校准品不大于3个水平，总IgE无需单独校准品。

14.校准品溯源至国际标准物质 11/234。

15.图形化用户界面 ，展示试剂可测余量、试剂有效期、校准有效期。

16.支持双向LIS通讯。

七、响应文件要求

响应文件须密封递交并加盖公章，按以下顺序装订：

1. 报价表（原件，见附件）；

2. 《营业执照》复印件加盖公章；

3. 《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》复印件加盖公章；

4. 法定代表人身份证明复印件；授权委托的，附授权委托书原件及被授权人身份证复印件；

5. 所投产品的《医疗器械注册证》《医疗器械生产备案凭证》等有效证明文件复印件加盖公章；

6. 所投设备的规格、型号、技术参数、使用期限等资料；

7. 售后服务承诺书（含质保期承诺、响应时间等）。

所投设备规格、型号等性能指标须符合国家相关技术、质量、环保、安全标准。如达不到相关标准，采购人有权解除合同。

八、合同签订与实施

1. 公示：询价完成后在****微信公众号进行法定公示，公示期3个工作日；

2. 签约：公示期满后3个工作日内与成交供应商签订《项目购销合同》，合同内容应与采购文件一致；

3. 递补：公示期满3个工作日内未签订合同的视为自动放弃（特殊情况或不可抗力除外），****小组决定重新采购或由第二候选人递补；

4. 交货：合同签订后15个工作日内交货并完**装调试及验收。

九、验收

1. 货物到达现场后，供应商应保证货物完好无损，在采购方人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观并确认符合要求；

2. 供应商应提供货物出厂检验报告、合格证、装箱单、产品使用说明书（进口产品应提供中英文说明书）；

3. 验收合格条件：货物技术参数与采购合同一致，性能指标达到规定标准；技术资料、装箱单、合格证等齐全；在规定时间内完**装并经采购人确认；

4. 货物包装材料归采购人所有；

5. 验收合格后，采购人出具项目验收报告和详细清单，供应商据此开具发票。

十、质量保证及售后服务

1. 质量保证期：不低于2年，从产品验收合格培训使用之日起算。供应商承诺优于上述质保年限的，按实际承诺执行；

2. 电话咨询：供应商和厂家应提供技术援助电话，解答使用中遇到的问题；

3. 现场响应：电话咨询不能解决的，应在24小时内响应，确保设备正常运转率95%工作日；无法24小时内解决的，应在48小时内提供备用产品；除不可抗力和采购人责任外，费用全部由供应商承担；

4. 质保期内产品质量经权威机构鉴定不符合质量要求的，由供应商包修、包换、包退（产品整体、非部件），并承担全部费用；

5. 同一质量问题修理两次仍达不到标准的，供应商应免费调换合同规定的产品；

6. 换货后质保期自换货之日起重新计算；

7. 供应商不得提供残次产品、不合格产品或修理过的产品。

十一 、 付款方式

设备安装调试并验收合格后 6个月内 合同总价的 9 0%, 余款在 质保期限截止 1 个月后无质量问题 (有问题能及时解决)无息付清。

供应商提供的所有资料无论成交与否，均不予退还。

本采购文件中要求的所有资料 ,供应商必须提供真实的、准确的，若供应商有弄虚作假、串通报价和欺骗行为，一经查实，由此而产生的经济损失、经济责任和一切后果由供应商承担，并按政府采购法的有关规定进行严肃处理。

本次报价为包干价，包含：产品基价、包装费、运输费、税费（含关税）、保险费、安装费、调试费、备品备件费、特殊工具费、保修期内的售后服务费、培训费等一切与此项目有关的所有费用。

十二 、废标条款

有下列情形之一的，重新组织采购或取消本次采购：

符合条件的供应商或者对询价文书作实质响应的供应商不足 3 家的；出现影响采购公正的违法、违规行为的；供应商的报价均超过了采购预算的；因重大变故 ,采购任务取消的。

十三 、变更通知及联系方式

以上如有变更，将通过**县 人民 医院微信公众号通知，请响应供应商关注**县 人民 医院微信公众号（咨询电话 0854-52 10770 ）。

项目联系人 ： 唐老师

联系电话 ： 0854-52 10770

附件：《****医院医学装备科设备询价采购报价表》

编 辑：****中心

一审一校：唐腊梅

二审二校：陈祖雄

三审三校：陈国柁

附件线索：